11-042025
醫(yī)用吸塑盒如何滿足醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?合規(guī)要點(diǎn)解讀
醫(yī)用吸塑盒直接接觸醫(yī)療器械,其合規(guī)性直接關(guān)系到醫(yī)療安全,必須嚴(yán)格符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前國內(nèi)核心依據(jù)是GB/T 19633(最終滅菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)),國際上常用ISO 11607標(biāo)準(zhǔn)??此茝?fù)雜的要求,其實(shí)可拆解為材質(zhì)、性能、滅菌適配性等關(guān)鍵維度,逐一把控就能確保合規(guī)。一、材質(zhì)先行:3個(gè)硬性要求不...
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